Translation![]()
Etikk og legemiddelutprøving
Søknad om rett til klinisk utprøving sendes til Statens legemiddelverk. Forsøksledelsen må redegjøre i detalj for hvilke metoder som skal anvendes, hvordan dyr eller forsøkspersoner forventes å oppleve forsøket, og hva som er målet med prosjektet. Det må også redegjøres for om det finnes alternative metoder for å finne svar på de problemstillingene som er bakgrunnen for forsøket. Statens legemiddelverk eller en Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk kan avslå en søknad om tillatelse til å gjennomføre et forsøk, eller be om at det gjøres forandringer i planene. Regionale etiske komiteer er satt sammen av personer med medisinskfaglig, etisk og juridisk bakgrunn, og av en lekrepresentant. Dersom det skal opprettes register med identifiserbare persondata, må tillatelse gis av Datatilsynet.
-
Farmakologi
-
BIND 1
-
1 Innledende legemiddellære
-
2 Legemidler
-
3 Farmakodynamikk
-
4 Farmakokinetikk
-
5 Tilførselsveier for legemidler og legemiddelformer
-
6 Individuell variasjon i legemiddelrespons
-
7 Legemiddelinteraksjoner
-
8 Bivirkninger
-
9 Dosering av legemidler
-
10 Rusmidler i svangerskap og ammeperiode
-
11 Barn og legemidler
-
12 Eldre og legemidler
-
13 Rusmidler og avhengighet
-
14 Forgiftning med stoffer som inntas gjennom munnen
-
-
BIND 2
-
2 Nevrologiske sykdommer
-
3 Psykiatriske lidelser
-
4 Smerter
-
5 Mikroorganismer
-
6 Immunologiske sykdommer og allergi
-
7 Leddlidelser
-
8 Hjerte- og kretsløpssykdommer
-
9 Sykdommer i luftveiene
-
10 Sykdommer i fordøyelsesorganene
-
11 Blodsykdommer
-
12 Endokrine lidelser
-
13 Behandling av kreft
-
14 Hudsykdommer
-
15 Anestesi
-
16 Funksjonsforstyrrelser av urinblæren, prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon
-
-
Kliniske studier og krav til dokumentasjon av legemidlers virkning